| 一、注意事項 1．申論考試是對應考者閱讀理解能力、綜合分析能力、提出和解決問題能力、文字表達能力的測試。 2．作答參考時限：閱讀資料40分鐘，作答110分鐘。 3．仔細閱讀給定資料，按照后面提出的“申論要求”依次作答。 二、資料 2000年10月19日，美國聯邦食品和藥物管理局的一個顧問委員會緊急建議：應把含苯丙醇胺（英文縮寫“PPA”）的藥物列為禁藥。這以后的一段時間，PPA問題成為一個全球性“熱點”。 我國有的傳媒稱：一石激起千層浪，PPA讓全球“大感冒”。 1．PPA在治療感冒、咳嗽以及一些減肥的非處方類藥品的成分中十分常見。美國耶魯大學的霍爾維茲博士及其同事對2000個成年人(包括702個腦中風病人)進行了長達5年的跟蹤研究，得出結論：服用含有PPA藥物的病人容易發生腦中風，應禁止使用。美國聯邦食品和藥物管理局接受了這一建議。 2．一些美國公司第二天便推出了新藥。據透露，他們此前已知道耶魯大學在做有關研究，便暗中研制不含PPA的新藥，以便一旦PPA禁用，立即把新藥推向市場。一些著名的藥品經銷公司除立即把相關藥品撤下貨架，還張貼告示，同意顧客退貨且全額退款。有些公司卻不愿采取行動，他們辯解說：“食品和藥品局只是提出建議，而沒有聲明回收藥品，我們沒有理由把藥品撤下來。”但“PPA事件”越炒越烈，他們怕砸自己的牌子，最終還是不得不把所有相關藥品撤下貨架。 3．一些美國律師認為很有必要問一問：制藥公司是否早知道或者應該知道PPA對人體的危害。知道或應該知道，都是一種過失。如果知道而沒有告訴大眾，就可以認定是故意過失，這意味著這些公司應受懲罰。 4．英國有關部門對PPA進行了調查，認為PPA導致腦出血的證據很不充分，只是有加大中風危險的可能。有關發言人說，英國治感冒和咳嗽的藥品雖含PPA，但對其含量的限制比美國嚴得多，所以英國患者面臨的風險可以忽略不計。盡管如此，衛生部門還是列出了14種藥店中常見的含有PPA的藥品名稱。 5．日本厚生省統計，目前日本市面上銷售的藥物中有65種含PPA。日本媒體迅速向社會公布了這些藥物的名稱，提醒公眾選擇藥物注意安全。日本厚生省表示，雖然美國已開始回收含PPA成分的藥物，但日本暫不采取類似行動。因為在美國PPA被廣泛用于減肥藥，在日本只允許用于感冒藥，而服用此類藥物引發腦溢血的概率極低(僅有一例)。不過日本許多感冒患者卻無視政府的表態，堅決拒服含有PPA成分的感冒藥。 6．墨西哥在2000年11月10日宣布禁售53種與PPA有關的藥品，“感冒藥”立即成為墨西哥的主要話題之一。不少患者寧愿高燒不退或咳嗽不止，也不敢使用任何一種抗感冒藥品。許多醫院和藥店紛紛向制藥廠退藥，有關廠家和銷售商損失慘重。 7．含PPA的感冒藥從美國市場撤出后，不含PPA的感冒藥立即成為搶手貨。加利福尼亞州一位名叫維克多利婭的小學教師用幾年時間研制出的一種不含PPA的抗感冒藥，不僅堂堂正正登上加州藥店柜臺，而且受到全美6 000多家藥店的青睞。 8．2000年11月16日，中國藥品監督管理局發出緊急通知，要求立即暫停使用和銷售含PPA的藥品制劑，同時，對含PPA的新藥、仿制藥、進口藥的審批工作也暫停，進一步處理意見正在研究中。生產“康泰克”的中美史克制藥有限責任公司表示服從藥品監督管理局的相關決定。 9．康泰克原是許多北京人感冒后的首選藥，一夜之間成了過街老鼠。不少讀者紛紛向藥品管理部門或新聞媒體咨詢“藥品不良反應有多嚴重”、“以前吃了康泰克這種含有PPA的藥怎么辦”、“藥品有不良反應為何還讓它上市”、“應不應向廠家索賠”等，一時間，老百姓對再簡單不過的感冒吃藥犯上了迷惑。 10．北京市藥物不良反應監測中心負責人說，近五年，接到過數例使用康泰克或康必得不良反應的報告，一例為頭痛，一例為嘔吐，其余均為皮疹。迄今為止，還沒有吃了康泰克引起心律失常、高血壓、急性腎炎、失眠等不良反應的報告，更沒有造成腦中風等嚴重后果的個案。 11．專家指出，藥品不良反應一般要滯后很長時間才被發現。例如聽力殘疾的致聾原因絕大多數和用藥有關，但發現這些患者的致聾是由于某藥品的不良反應，已經是幾年甚至十幾年之后的事了。國家建立藥品不良反應監測機構，主要目的就是避免藥品不良反應的重復發生，減少藥害事件，提高用藥的安全性。 三、申論要求 1．有條理地概述這些材料的主要內容，字數不超過200字。(20分) 2．假定你是某職能部門的工作人員，請你就PPA風波所引發的問題提出善后處理意見。可以全面談，也可以就某一個方面談。要求：（1）意見合理，具體可行；（2）條理清楚，語言簡明；（3）字數不超過300字。（30分） 3．根據上述材料，自選某一角度，自擬題目，寫一篇1 000字左右的文章。要求：聯系實際，觀點明確，條理清楚，語言流暢。(50分) |
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【責任編輯：郭潔 糾錯】 |
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