2010年國家公務員申論范文：藥品監管

　　2000年10月19日美國食品與藥物管理局的一個顧問委員會發出緊急建議，要求把PPA列為不安全類藥物，隨后又于11月6日發布了停用含有PPA成分的感冒藥的通知。原因是研究表明，服用含有PPA成分的制劑容易引起過敏、心律失常、高血壓、失眠等嚴重的不良反應，甚至還可能引發心臟病和腦中風。美國食品與藥物管理局的這一決定，不僅在美國的眾多藥廠、藥店以及公眾中引起強烈反響，而且使這一禁藥風波迅速波及到全世界。

　　墨西哥有關當局11月10日宣布，禁售53種與PPA有關的藥品，墨西哥人開始對含有PPA的抗感冒藥“敬而遠之”。另外，加拿大、馬來西亞和靳加坡等國家也紛紛于近日做出了類似的禁售決定。中國國家藥品監督管理局也于11月16日發出緊急通知，，要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒藥。

　　PPA即苯丙醇胺，它是感冒咳嗽藥中一種常見的成分，其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期癥狀。有些減肥藥品中也舍有PPA，而PPA更是美國批準的惟一一種非處方類減肥 藥。含PP)A的藥物已在美國使用了50多年。但在5年前，美國耶魯大學醫學研究院的專家們就開始進行一項《出血性中風課題》的研究，旨在搞清楚人們廣泛使用的感冒藥和減肥藥中的PP)A成分是否可能導致出血性腦中風(或稱腦溢血)。調查發現，近4％的腦溢血患者在腦中風前曾服用過含有PP，A的藥品，其中大多數人月艮用的是感冒藥。

　　一般情況下，含有PPA成分的藥物不會引起嚴重不良反應，但如果服用量過大，或者服用者患有高血壓、冠心病或有過中風病史，即使PPA含量不多的藥物，也有可能導致人體全身血管痙攣、冠狀動脈缺血、腦血流受阻，并引起血壓過高或缺血性腦中風等危險后果。這就是說，感冒藥和減肥藥中的PPA和腦中風有關。美國食品與藥品管理局指出，雖然含有PPA的藥品直接引起腦中風的幾率不是很高，但患者還是小心為妙。

　　當然，PPA遠沒有人們想象的那么可怕。針對有人對過去曾服用過含有PP，A的感冒藥和減肥藥的擔心，新加坡衛生部表示，感冒藥和減肥藥中的PPA成分很快就會被排出體外，不會對人體造成長期危害。另外，美國每年雖然有數百萬人服用含有PPA的藥品，但只發現200至枷人因此而發生腦中風。英國藥品安全委員會對PPA進行的調查結果甚至與美國人的研究大相徑庭。

　　英國藥品安全委員會的結論是，把PPA與腦溢血聯系起來的證據很不充分。隨后英國衛生部發言人舉行了記者會，聲。稱美國婦女服用的含有PPA的那種減肥藥，在英國并未有出售。雖然英國藥店里的治療感冒和咳嗽的藥品含有PPA，但規定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美國是150毫克。所以，與美國相比，英國患者面臨的風險幾乎可以忽略不計。這位發言人補充說：“當然，我們還會進行全面調查。”

　　日本厚生省也表示，雖然美國已經開始回收部分含有PPA成分的藥物，但日本暫時不準備采取類似行動，原因是在美國PPA被廣泛用于減肥藥物，在日本只被許；可用于感冒藥物。

　　日本因服用含PPA成分的感冒藥而引起腦溢血的概率非常低，目前僅有一例。

　　盡管PPA還沒有引發任何對人類健康更加嚴重或更加廣泛的損害，但是此次禁藥風波還是給一些醫藥生產者和藥品購買者造成了一定的損失，這使人們開始對醫藥開發與管理方式進行深入的思考。一些專家指出，對于治療某種特定疾病的藥物，比如感冒藥，它的種類最好多樣化一點。

　　如果許多醫藥生產商在一類藥品中廣泛使用同一種化學成分，如PPA，那么一旦它被證明對人體健康可能產生危害，就可能會引發全世界的禁藥風潮。其實，患感冒并不是無藥可用了，像國內許多不含PPA的中成藥對感冒同樣具有很好的療效；而國外許多聰明的廠商，在耶魯大學專家們，提出禁止使用PPA的建議前梗已經研制出了不含PPA的新感冒藥。這些廠家在此次PPA風潮中損失最小。事實上，我國政府部門也二直關注這件事情，國家不良反應監測中心現有的統計資料顯示，用于感冒、咳嗽藥中的PPA使患者服用后易出現嚴重的不良反應，如過敏、心率失常、高血壓、急性腎衰、失眠等癥狀。為此，國家藥監局于2000年11月16日下發了暫停使用、銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通知，至此，一場引起全國人民關注的PPA風波全面爆發。